課程特色
台灣臨床試驗環境及制度相當完善,各大醫院具有專業的臨床試驗團隊及完善的軟硬體設備,台灣在臨床研究的執行上已具有國際高水準的品質,使得欲將投入臨床試驗團隊的人才足漸增多;聯誠學苑秉持豐富的臨床研究實務及教學經驗,瞭解學員們學習上的需求,設計一系列專業、全方面、實際操作…等課程,帶領一群熱誠的學員們,成功邁入臨床試驗的工作領域。
聯誠學苑課程採小班制,講師可專注地照顧每位報名的學員,增強學員學習效度,不僅學的多,亦能學得快。學員的學習成效會隨著他們發展的自信心而增長。
課程大綱
- 臨床試驗的基本概念與法規
- 何謂臨床試驗
- 執行臨床試驗所遵循的國內外法規
- 臨床試驗執行相關角色及其職責
2. 臨床試驗協調師(CRC)之職責
- 醫師、病患、廠商之角色、職責
3. 知情同意及受試者同意書簽署
- 知情同意的重要性
- 如何成功解說受試者同意書
- 正確且有效的同意書簽屬方式
4. 嚴重不良事件通報 / 不良事件通報
- 通報定義
- 通報時效
- 通報方式及其注意地方
5. 初次執行臨床研究之準備
學員對象
- 對臨床試驗協調師(CRC)工作有興趣者
- 預加入臨床試驗工作之新進人員
開課時間 : 111年7月2日(六) 10:00 ~ 16:00
報名費用 : 2,400元
報名方式
登入連結完成線上報名作業 https://forms.gle/VAZ9xt9bx3CCXM5X6
報名後會有專人E-mail 跟您聯絡, 有任何問題請來電 0925-331-767 張小姐。
